Это одна из причин, почему средство может быть включено Всемирным антидопинговым агентством в разряд запрещенных. В 2020 перечень пополнили вакцины от коронавирусной инфекции. Самое крупное слияние в фарма-мире могло бы случиться в 2015 — это объединение с ирландской фирмой https://boriscooper.org/amerikanskaya-mechta-voploshchennaya-v-zhizn-na-primere-dvukh-kompaniy/ Allergan. Однако Pfizer был вынужден отказаться от сделки по давлением администрации американского президента и представителей казначейства США.
В России испытывают новый препарат Pfizer против коронавируса. Что о нем известно
17 марта 2020 года BioNTech заключила стратегический альянс с Pfizer. Два года до этого они уже начали разрабатывать мРНК-вакцину против гриппа. Корпорация из Нью-Йорка, основанная в 1849 году двумя выходцами из Германии и входящая ныне в тройку лидеров мировой фармацевтики, организовала в шести странах клинические испытания немецкого препарата и предоставила свои производственные мощности. В завершение обзора от lindeal.com мы еще раз повторим, что «Пфайзер» — одна из выдающихся фармацевтических корпораций современности.
Коронавирус: разработчик вакцины Pfizer обещает нормальную жизнь к следующей зиме
То же самое случилось с 14,1% пациентов, получивших плацебо. Однако проведение доклинических исследований было непростой задачей. Pfizer с трудом удалось найти лабораторию, которая могла бы проводить необходимые испытания. Сама Pfizer еще десять лет назад сократила масштабы своих исследований в этой области, и у компании не было подходящей лаборатории, где можно было бы обеспечивать биологическую безопасность для работы с вирусом, культивируемым в живых клетках. В какой-то момент Бурла начал опасаться, что это затормозит клинические испытания.
Как идет вакцинация в различных странах мира. Интерактивная карта
Исследователи сообщили топ-менеджеру, что намерены сделать все возможное, чтобы вакцина стала доступной как можно быстрее. СКГЭ допускает в качестве полной первичной серии две дозы от различных платформ вакцин против COVID-19, входящих в число вакцин, включенных ВОЗ в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL). В настоящее время нет рекомендаций в отношении первой или второй бустерной дозы у детей в возрасте до 12 лет, за исключением детей с иммунодефицитными состояниями. Если с момента завершения первичной серии прошло более 6 месяцев, бустерную дозу следует ввести при первой же возможности. Гамалеи совместно с министерством обороны разработал собственный вариант вакцины от коронавируса, который сейчас проходит третью фазу клинических испытаний. Вакцина AstraZeneca была разработана шведско-британским производителем фармацевтической продукции в сотрудничестве с Оксфордским университетом.
миллиардеров, которые зарабатывают на препаратах и тестах для борьбы с COVID-19
В Германии самые первые прививки получили 27 декабря пенсионеры в возрастной группе 80+ в домах престарелых. Британское правительство, инвестировавшее £88 млн (около 119 млн долларов) в разработку вакцины, уже безвозмездно предоставило 30 млн доз AZ в рамках принятых на себя обязательств пожертвовать 100 млн доз вакцины. Первое такое пожертвование было сделано в конце июля 2021 года. В начале ноября Pfizer заявил о „потрясающей эффективности” Paxlovid для лечения коронавируса.
Вакцина Pfizer стала первой, получившей окончательную лицензию на применение в США
Несколько противовирусных соединений привлекли внимание ученых, которым было поручено изучить молекулярную базу данных компании. Эти противовирусные соединения смогут противостоять COVID-19 и препятствовать его размножению. Получив расшифровку генома коронавируса в январе, ученые из Pfizer выяснили, какие из противовирусных соединений могут работать лучше всего. В 2014 году Бурла начал работать в штаб-квартире Pfizer на Манхэттене.
Топ-10 самых популярных препаратов компании
К концу 2021 года компания Sinopharm намерена выпустить миллиард доз своей вакцины. Ее разработали в России в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и зарегистрировали 11 августа после окончания двух клинических испытаний первой и второй фазы. Регистрация вакцины без широкомасштабного тестирования вызвала критику исследователей, занятых разработкой вакцин в других странах. В случае необходимости он обеспечил себе возможность дополнительного заказа ее в том же объеме. 200 млн доз с возможностью дополнительного заказа в объеме 300 млн доз получат США.
Pfizer в России и Украине: самое важное
По мнению СКГЭ, вакцина против COVID-19 Pfizer–BioNTech (мРНК) является безопасной и эффективной. Мы также не знаем, способна ли эта вакцина не только предотвратить заболевание Covid-19, но и сделать человека незаразным. Появление вакцины прибавляет уверенности, что конец пандемии близок, а ведущие ученые надеются, что к следующей зиме наша жизнь вернется к норме. Британское правительство также заказывало партии вакцин, разрабатываемых в Оксфордском университете совместно с компанией AstraZeneca. Разработка была приостановлена после смерти волонтера, но потом возобновилась.
Критика производителя самой продаваемой вакцины в мире
В сентябре 2021 года, когда Великобритания, США, Франция и другие страны начали предлагать бустерные прививки, в странах с низким доходом двойную дозу получил лишь один из ста человек. AZ согласилась лицензировать глобальное производство и распределение вакцины по себестоимости – около £3 (4 доллара) за дозу, то есть всего за одну пятую стоимости вакцины Pfizer. При этом в Британии доверие к вакцине и гордость за нее оставались на высоком уровне даже после того, как из-за опасности тромбоза было принято решение применять ее только для людей в возрасте от 40 лет и старше. Риск возникновения тромбоза чрезвычайно низок – один на 65 тыс., но чаще это происходит именно у молодых. Когда европейские регуляторы объявили, что польза от вакцины заметно превышает имеющиеся риски, большинство стран отменили ограничения, но ввели новые – по возрасту. Окончательно репутацию вакцины в глазах многих европейцев добила обнаружившаяся в марте редкая, но все же связь с тромбозом.
Его необходимо знать, чтобы избежать возможной аллергической реакции после прививки. Что известно о вакцине компании Pfizer/BioNTech, какая ее эффективность, принцип действия и возможные побочные реакции — собрал ТСН.ua. Ищу глазами бумажку, которую медбрат попросил взять из принтера перед выходом из кабинета. Последняя надежда на нее, наверняка там есть номер для экстренной связи, но это оказался сертификат о вакцинации. Я наивно полагала, что и после второй прививки смогу спокойно вернуться к работе.
Одно из самых удачных приобретений – покупка в 2000 году за более чем 90 миллионов долларов компании Warner-Lambert. У 44 тысяч участников клинических испытаний антитела образовались в 91% случаев. „Сегодня FDA одобрило первую вакцину от Covid-19. Препарат, известный как Pfizer/BionTech, теперь будет представлен на рынке под названием Comirnaty”, – сказано в распространенном 23 августа пресс-релизе FDA. «Виагру» используют и спортсмены для улучшения своих показателей. Секрет прост — лекарство разжижает кровь, а значит, способствует более активному обмену веществ.
4 мая в Балтиморе первая группа здоровых американцев, добровольно согласившихся участвовать в клинических испытаниях, прошла вакцинацию. На следующий день он дал интервью Forbes в своем доме в пригороде Нью-Йорка Скарсдейле. Бурла подчеркнул, что Pfizer всего за несколько недель удалось сделать то, на что обычно уходят целые годы. Этой скорости могли бы позавидовать основатели биотехнологических стартапов», — констатировал он. В рамках первичной серии вакцинации СКГЭ рекомендует обеспечить возможность введения дополнительной дозы вакцины лицам со значительно или умеренно ослабленным иммунитетом. Эта рекомендация обусловлена тем, что у данной группы менее вероятно формирование иммунного ответа после стандартной первичной серии прививок; кроме того, эта группа подвержена более высокому риску развития тяжелой формы COVID-19.
Серьезных побочных эффектов вакцина не вызвала ни у одного из волонтеров, но примерно у 2% были отмечены головная боль и усталость. При этом медики особо подчеркивают, что соблюдение существующих карантинных мер становится особенно важным, так как в ближайшее время на улицах и в общественных местах появятся сотни тысяч пожилых людей. Появление вакцины не должно внушать населению иллюзии, что опасность полностью миновала, говорят эксперты.
Он велел руководителям отделов разработок и исследований убедиться в том, что в лабораториях компании ведется активная работа. Бурла заявил, что Pfizer необходимо внести свой вклад в решение проблемы. Он поручил группе, занимающейся производством лекарственных препаратов, составить список всех препаратов, которые будут пользоваться повышенным спросом в условиях пандемии.
Созданная Pfizer и BioNTech экспериментальная вакцина основана на матричной РНК — технологии, применение которой до сих пор не приводило к успешному излечению. Pfizer надеется к октябрю получить экстренное разрешение на использование вакцины от правительства США. Уникальная стратегия компании заключается в том, чтобы быстро разработать четыре разных экспериментальных вакцины против COVID-19 на основе матричной РНК, тем самым повысив свои шансы найти эффективный прототип. Специалисты Pfizer разработали экспериментальную вакцину против коронавируса в сотрудничестве с немецкой компанией BioNTech.
Она постоянно развивается, прирастает новыми направлениями, создает инновационные лекарства и вакцины. Одной из последних стала прививка от коронавирусной инфекции, которая спасла жизни тысячам, миллионам землян. На этом американский фармгигант не планирует останавливаться. В ближайших планах — разработка препаратов для онкологических больных, действенные лекарства от ковида, средства иммуно- и генной терапии.
8 декабря 2020 года Великобритания первой из западных стран начала массовую вакцинацию против COVID-19[66]. По информации The Jerusalem Post как минимум у 13 жителей Израиля случился лицевой паралич в качестве побочного эффекта после прививки вакциной[54]. Разработчики вакцины сообщают, что Pfrizer/BionTech справляется с 16 вариантами Covid-19. На данный момент ведутся исследования об эффективности вакцины против южноафриканского варианта SaRS-CoV-2. Для исследования и разработки вакцины использовалась клеточная линия HEK 293, полученная из эмбриона человека после аборта[34].
В число этих лекарств вошли препараты для лечения сердечной недостаточности и оппортунистических бактериальных инфекций. Бурла велел подчиненным убедиться в том, что их производство продолжится, чтобы все нуждающиеся пациенты смогли получить лекарства. Затем он официально сообщил совету директоров, что Pfizer бросит все силы на борьбу с COVID-19.
Министерство здравоохранения Израиля заявило о выявлении случаев миокардита, который наблюдался в основном у молодых мужчин. С декабря 2020 года по май 2021 года было зарегистрировано 275 таких случаев среди вакцинированных[56]. Ранее, в США у подростков обнаружили проблемы с сердцем[57][58]. 226 случаев были подтверждены у американцев моложе 30 лет[59]. У людей от 30 лет было зафиксировано 475 случаев миокардита или перикардита[60]. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало внести миокардит и перикардит в список побочных эффектов вакцины.
Она внесена в реестр средств ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях. После укола попросили подождать минут 15 на свежем воздухе и вручили буклет с датой второй прививки и информацией о вакцинации на трех языках – иврите, арабском и русском. Чтобы записаться на прививку, нужно либо дозвониться до своей больничной кассы, либо назначить очередь через мобильное приложение. Прививочные пункты открыты по всей стране, и буквально в радиусе пары километров, скорее всего, вы сможете найти такой пункт. Пока я ждал, желающих вакцинироваться стало явно больше – ближайшая возможность открывалась только через две недели.
В августе 2012 года в США Pfizer была оштрафована на 60 млн долларов. Комиссия по ценным бумагам и биржам обвинила компанию во взяточничестве и нарушении закона о противодействии коррупции за рубежом[53] (в России и Казахстане). Выяснилось, что две дочерние компании Pfizer в период с 1997 по 2006 годы потратили более 2 млн долларов на взятки, проходившие в отчётах как расходы на маркетинг. Кроме того, в России сотрудники предприятий, покупавших препараты Pfizer, могли рассчитывать на «премию» в 5 % от суммы сделки. Данные махинации дочерние предприятия пытались скрыть от материнской компании, в своём официальном заявлении Pfizer утверждала, что если бы руководство знало о методах «дочек», то никогда бы не одобрило их[54]. На долю AstraZeneca, вакцины, созданной небольшой командой ученых в британском университете и продаваемой по себестоимости, приходится более четверти из 10 млрд прививок от ковида, сделанных по всему миру.
Через несколько часов после укола мужчина пожаловался на слабость и тошноту, а позже потерял сознание. Врачи скорой, которые прибыли на вызов, спасти его не смогли. Всемирная организация здравоохранения зявила, что, по оценкам международных экспертов, „вакцина соответствует критериям безопасности и эффективности, а преимущества ее использования для борьбы с болезнью сводят на нет потенциальные риски”.
У части людей не образовывается иммунный ответ на вакцинацию, и для таких людей также будет очень полезно лекарство, заключает Ясный. „Нет, нужна и вакцинация, и лекарство, – говорит Ясный. – Так как вакцинация работает на 95%”. Одна из них получала Paxlovid перорально каждые 12 часов в течение пяти дней, а другая – плацебо. Среди тех, кто начал лечиться в течение трех дней после появления симптомов, 0,8% (3/389) человек были госпитализированы до 28 дня после начала испытаний, смертельных исходов ни у кого не было. Всего в российских испытаниях лекарства для профилактики примут участие 90 человек старше 18 лет из Московской области, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Смоленска, Барнаула и других городов.
В 2012 году везде, кроме США и Канады, истек срок патента компании на препарат. Другие же производители получили возможность изготавливать аналоги с тем же активным веществом. Еще через 30 лет о Pfizer заговорили, как о первом эксперте по технологиям ферментации – одной из частей процесса брожения. К 1910 году продажи компании достигли 3 миллионов долларов – эквивалентно современным 80 миллионам. Решение FDA расширяет возможности госучреждений и частных работодателей вводить обязательную вакцинацию своих сотрудников в условиях скептического отношения части американцев к любым прививкам, в том числе от коронавируса. Национальное агентство по безопасности медикаментов Франции выявило шесть случаев серьёзных побочных реакций после вакцинации препаратом.
Вакцина, разработанная немецкой компанией BioNTech и американским фармацевтическим концерном Pfizer – первая разрешенная в декабре 2020 года к применению в ЕС и первая официально одобренная ВОЗ. В ноябре 2020 года Еврокомиссия заключила с компаниями BioNTech и Pfizer контракт на поставку 200 млн доз с возможностью дополнительной закупки еще 100 млн. А в начале января 2021-го Евросоюз заключил с компаниями BioNTech и Pfizer контракт на дополнительную закупку еще 300 млн доз вакцины. Для сравнения – в обычных условиях разработка, регистрация и допуск к применению новой вакцины занимают до 10 лет.
Именно поэтому он направил все ресурсы компании на разработку вакцины и лечения от COVID-19. Он харизматичный лидер, который заряжает своих подчиненных энергией, чтобы те как можно быстрее справились с поставленной задачей», — отмечает Рид. Янсен считает, что к июлю у Pfizer и BioNTech появится более четкое представление о том, какую из четырех вакцин можно назвать наиболее многообещающей. Ближе к июлю, по ее словам, специалисты поймут, справятся ли они с поставленной задачей в столь сжатые сроки.
Этот препарат также разрезает белки коронавируса и таким образом мешает его распространению по организму человека. Merck утверждает, что таблетка будет такой же эффективной против всех вариантов Covid-19 – как уже существующих, так и тех, что могут появиться в будущем. Фармацевтическая компания Pfizer получила разрешение на проведение в России клинических испытаний эффективности нового препарата для профилактики коронавируса. «Бывало и такое, что мы сперва получали хорошие новости, а через три часа уже плохие», — отмечает Бурла. С тех пор лабораторные исследования Pfizer показали, что один из ингибиторов протеазы, изначально разработанный для борьбы с атипичной пневмонией, обладает противовирусной активностью и может использоваться в борьбе с SARS-CoV-2. Сейчас компания стремится к концу лета начать клинические испытания этого противовирусного препарата для внутривенного введения.
Узнайте подробно в чем секрет успеха Убер и как ему удалось стать лидером рынка. Узнайте подробно в чем секрет успеха Шопифай и как ему удалось стать лидером рынка. Очень интересная статья о компании Pfizer, я восхищаюсь их достижениями. Pfizer была первой компанией, которая получила одобрение FDA для продажи вакцины от ковида в США? Я лично благодарю Pfizer за их вклад в здоровье и благополучие миллионов людей.
Нетрудно догадаться, что формировали спрос Coca-Cola и Pepsi. В 2010 году суд присяжных признал, что компания Pfizer нарушила федеральный закон об организациях, ведущих рэкет и коррупцию, и должна заплатить для возмещения ущерба 142 млн долларов. Присяжные также пришли к выводу, что Pfizer участвует в рэкете в течение последних 10 лет[49]. В ноябре 2021 года компания начала разрабатывать новую вакцину[46].
Большинство производственных мощностей, а также подразделение безрецептурных препаратов (Consumer Healthcare, выручка в 2005 году 3,87 млрд долларов) компании Pfizer были проданы компании Johnson & Johnson в июне 2006 года за 16,6 млрд $[15]. Сделка включала такие бренды как Listerine, Visine, Neosporin, Zantac и Nicorette[16]. К 1910 году (к этому моменту продажи достигли 3 млн долларов) Pfizer стала считаться экспертом в технологии ферментации.
ВОЗ не рекомендует откладывать беременность или прерывать ее из-за вакцинации. В числе вопросов, которые возникли у экспертов, была также скорость публикации и неразбериха с датами. Ответы российских разработчиков авторов письма не удовлетворили. В 2019 году выручка компании составила свыше 50 миллиардов долларов.
Прошло три недели, массовых сообщений о каких-то чрезвычайных последствиях укола для организма я не увидел и – решился. Если вакцинированный заболел, ему как раз пригодится лекарство, потому что оно в 10 раз снизит вероятность попадания в больницу, говорит он. „И наоборот, если человек не вакцинирован, то заболевших будет гораздо больше. Все равно кто-то будет попадать в больницы”, – объясняет эксперт.
Это вакцина-рекордсмен, проделавшая путь от замысла до широкого употребления всего за 10 месяцев. До сих пор этот процесс для любого препарата занимал в среднем 10 лет. Великобритания стала первой в мире страной, одобрившей вакцину против Covid-19 Pfizer/BioNTech для широкого употребления. Вакцинация начнется уже на следующей неделе, первыми ее пройдут пожилые люди и подопечные институтов закрытого типа. В американском штате Мичиган во сне умер 13-летний Джейкоб Клиник.
В основе ее успеха – стратегический альянс инновационной немецкой биотехнологической фирмы-разработчика и опытного американского гиганта классической фармацевтики. Узнайте подробно в чем секрет успеха Нетфликс и как ей удалось стать лидером рынка. Узнайте подробно в чем секрет успеха Яндекс и как ей удалось стать лидером рынка. Узнайте подробно в чем секрет успеха Вконтакте и как ему удалось стать лидером рынка. Узнайте подробно в чем секрет успеха Зум и как ему удалось стать лидером рынка. Узнайте подробно в чем секрет успеха Инстаграма и как ему удалось стать лидером рынка.
Прививают вакцинами Pfizer, вакцинация проходит в два этапа. Очередь переместилась с пятого на первый этаж поликлиники, охранник в вестибюле сказал, что лифты уже не справлялись с потоком записавшихся. Я занял место в очереди за треми молодыми уроженцами Средней Азии. По-русски они понимали плохо, так что с очередью возникла легкая путаница. Мне измерили температуру, спросили, не делали ли мне прививку от коронавируса или чего-то другого на прошлой неделе, не посещают ли меня необъяснимые приступы кашля, и даю ли я свое согласие на предстоящую процедуру.
Она относится к категории нового типа вакцин mRNA и содержит в себе фрагмент генетического кода вируса, ставшего причиной всемирной пандемии. По словам главы Национальной системы здравоохранения Великобритании (NHS) сэра Саймона Стивенса, его коллеги готовятся к самой масштабной кампании по вакцинации в истории страны. В ОГА также отметили, что этот случай смерти зарегистрирован как неблагоприятное событие после иммунизации, поскольку смерть произошла в течение 30 дней после вакцинации против COVID-19. В Винницкой области через 4 часа после прививки вакциной Comirnaty/Pfizer-BioNTech умер 47-летний мужчина. Трагедия произошла около шести часов вечера пятницы, 2 июля.
Германия и Франция пошли на попятную, но репутация вакцины уже была подорвана. Некоторые врачи во Франции вынуждены были выбрасывать посроченные ампулы, потому что никто не приходил на прививку. В Британии, несмотря на ужасный урон, причиненный ковидом, во всех центрах вакцинации, которые я посетил, царила приподнятая атмосфера. Одобрение вакцины в Британии совпало по времени с формальным выходом страны из Евросоюза. Число умерших и попавших в больницы с вариантом коронавируса „Альфа” росло, и система здравоохранения Великобритании оказалась под сильнейшим прессом.
Но Франция и Германия вновь решили проявить большую осторожность. Испытания показали, что эта вакцина защищает более молодых добровольцев, однако добровольцев старшего возраста подключили к испытаниям позже. И анализы их крови показали, что вакцина, как и в случае с молодыми добровольцами, вызывает очень сильную иммунную реакцию на коронавирус. Ведь досрочное начало вакцинации фактически означает, что миллионы людей на добровольно-принудительной основе превратятся в подопытных кроликов, испытывающих на себе препарат, который в перспективе вполне может дать неожиданные побочные эффекты. В ходе клинических испытаний было установлено, что она одинаково хорошо переносится людьми разного возраста и этнического происхождения. Из них 41% были представителями возрастной группы от 56 до 85 лет.
Выводы основаны на изучении более 300 случаев у лиц, привившихся мРНК-вакцинами[61][62]. Не нужно забывать, что разработчики вакцины — супруги-иммунологи Угур Шахин и Озлем Тюречи, владельцы биотехнической BioNTech (Германия). Именно они создали спасительный препарат — американская компания «Пфайзер» помогла с проведением широкомасштабной третьей фазой клинических испытаний, поспособствовала регистрации препарата в США. И, самое главное, предоставила производственные мощности для массового производства прививки. В 2011 году Япония официально приостанавливала использование вакцины от пневмонии и менингита производства Pfizer в связи со смертью четырёх детей в возрасте от полугода до двух лет, произошедшей в течение трёх дней после вакцинации[52]. В России недоступны зарубежные вакцины, в том числе Pfizer, а коронавирус лечат в основном препаратами с недоказанной эффективностью.
Если локальные регулирующие органы одобрят препарат, компания собирается вывести его на рынки всех этих стран, заявил собеседник издания. Еще один многообещающий препарат Pfizer — это лекарство для лечения ревматоидного артрита Xeljanz. Это лекарство рассматривается как способ подавления потенциально летальной гиперреакции иммунной системы на COVID-19, которая происходит у некоторых инфицированных пациентов. Pfizer поддерживает исследование, в рамках которого Xeljanz прописывают итальянским пациентам с COVID-19. Кроме того, Pfizer поддерживает другое американское исследование, в ходе которого будет протестировано другое лекарство от артрита. Это экспериментальное лекарство делает коронавирус COVID-19 «мишенью» для белка IRAK4.
Фирму BioNTech основали в 2008 году в Майнце при участии финансовых инвесторов профессор медицины Угур Шахин, сын турецкого гастарбайтера на автозаводе Ford в Кёльне, и его жена Озлем Тюречи, дочь приехавшего в ФРГ турецкого врача. Она стала директором по медицинским исследованиям новой компании, которая сосредоточилась на индивидуализированных иммунотерапиях рака и других тяжелых заболеваний. Плейлист видеороликов об одном из самых крупнейших фармацевтических корпораций в мире на сегодняшний день. В 2021 корпорация произведет более 2 млрд доз прививки, не будет останавливать обороты и в 2022. В 2020 совместно с BioNTech фармпроизводитель начинает работу над вакциной от коронавируса.
11 октября 2022 года президент Pfizer по международным развитым рынкам Джанин Смолл признала перед Европейский парламент, что вакцина, которую продавали Pfizer и BioNTech, не была протестирована против передачи COVID-19[40][41]. Роберт Роос, член Группы европейских консерваторов и реформистов, позже загрузил видео ответа в свой аккаунт в Твиттере, также заявив, что «[эти заявления] подорвали правовую основу паспорта COVID»[42]. Она готова к новым разработкам лекарств от онкологии, трудится над вакциной от малярии. В 2008 году учреждено юридическое лицо ООО «Пфайзер» и открыт первый склад продукции компании в России (в 12 км от МКАД)[37]. В 2019 году Pfizer и Mylan объявили, что новая компания, которая будет образована в результате объединения Mylan и бизнес-подразделения Pfizer Upjohn, будет называться Viatris[26][27].
В интервью Би-би-си в воскресенье основатель BioNTech Угур Шахин сказал, что благодаря вакцине заражаемость вирусом резко упадет. Как и большинство экспертов, Шахин говорит, что наступающая зима будет нелегкой. „Зимний период будет тяжелым. Зимой наша вакцина еще не будет влиять на динамику заражений. Если все пойдет хорошо, то мы начнем поставлять препарат в конце этого года или в начале следующего”, – рассказал Шахин. Pfizer и BioNTech подписали контракты на поставку 30 миллионов доз вакцины для Великобритании[12][13], 100 миллионов доз для Соединённых Штатов[14] и 120 миллионов доз для Японии, в случае, если будет доказана безопасность вакцины. А кроме этого, начнет ранее непопулярные диалоги о сексуальном здоровье между мужчинами и врачами. Но отсутствием падений продаж виагры в Pfizer хвастались недолго.
Проблема с тромбозом и тот факт, что у Pfizer и Moderna mRNA нет ограничений по возрасту, поставили в этом деле точку. Да, вакцина зарегистрирована для применения в качестве бустера, но оказалось проще сделать большинству людей прививку Pfizer или Moderna, хотя они и намного дороже. Позже появились также свидетельства, что можно добиться лучшей защиты, используя разные типы вакцин. Похожую разработку Merck в партнерстве с компанией Ridgeback Biotherapeutics – молнупиравир – в начале ноября зарегистрировала Великобритания.
Эксперты сомневаются в том, что к осени Pfizer удастся обеспечить массовую вакцинацию уязвимых слоев населения. Заведующий одной из лабораторий Пенсильванского университета Дрю Вайсман ранее работал с учеными из BioNTech над созданием вакцины на основе матричной РНК для лечения инфекционных заболеваний. В разговоре с Forbes он отметил, что никто не знает, может ли вакцина на основе матричной РНК успешно использоваться для профилактики инфекционных заболеваний. Два года назад компании заключили сделку на $425 млн для разработки вакцины против гриппа на основе матричной РНК. Специалисты из Pfizer были заинтригованы потенциалом использования матричной РНК.
DW о том, какие уже есть вакцины от коронавируса и в каких странах они применяются. Сейчас Pfizer – одна из крупнейших в мире фармацевтических компаний и входит в сотню крупнейших корпораций в США. На счету компании – почти 90 тысяч работников, продажи в более чем 125 странах и больше 350 фармацевтических препаратов.
Во время заседания совета директоров по видеосвязи в конце апреля Бурлу спросили, что произойдет, если сразу несколько производителей вакцин добьются успеха. Он ответил, что это был бы наилучший возможный результат, потому что только так можно в короткие сроки произвести огромное количество доз вакцины. Pfizer и BioNTech могут корректировать процесс непосредственно в ходе работы.
Этим летом компания намерена начать клинические испытания нового противовирусного препарата для лечения COVID-19. Кроме того, она проводит исследование, целью которого стало перепрофилирование ее популярного препарата для лечения ревматоидного артрита Xeljanz. Ученые хотят выяснить, помогает ли это лекарство пациентам с коронавирусом, находящимся на поздней стадии заболевания. Ожидается, что эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми.
Кроме того, сейчас он ведет переговоры о начале производства крупных партий экспериментальных вакцин, разработанных специалистами из других фармкомпаний. Вакцина может безопасно и эффективно применяться для иммунизации всех лиц в возрасте 6 месяцев и старше. В соответствии с дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документом о системе ценностей ВОЗ в первоочередном порядке следует прививать пожилых людей, лиц с ослабленным иммунитетом и работников здравоохранения. Следует приложить все усилия для достижения высоких показателей охвата вакцинацией в группах наивысшей и высокой приоритетности. В основу вакцины заложен экспериментальный подход, подразумевающий инъекцию части генетического кода вируса с тем, чтобы подготовить иммунную систему человека к борьбе с ним. Как показали клинические испытания в США, Германии, Бразилии, Аргентине, Южной Африке и Турции, через 7 дней после второй инъекции достигалась защита от коронавируса на 90%.
Путь из нее вел к терапевту, которая померила мне давление и еще раз удостоверилась, что я ничем не болен. Врач рассказала, что народу в очереди на укол стало заметно больше после того, как власти разрешили вакцинироваться людям старше 65-ти. Мухаммед закатил черневшие над маской глаза и сказал, что компьютерная программа не даст ему возможности запротоколировать мою прививку, если хоть один из вопросов останется неотвеченным. Для сравнения, 7% (27/385) пациентов, получавших плацебо, были госпитализированы, и семь человек в итоге умерли.
И вот, выждав положенное, явившись в поликлинику, заполнив опросный лист о наличии простуд, аллергий и всего остального, что будет препятствием к уколу, я сел в недлинную очередь. Paxlovid – это препарат прямого противовирусного действия, направленный на протеазу, которая является частью белков коронавируса. Лекарство препятствует синтезированию вирусом белков, что, в свою очередь, мешает вирусу полноценно развиваться в организме.
К примеру, пениальные инъекции, которые, хотя и решали проблему, были очень болезненными и нередко приводили к возникновению гематом. Еженедельный немецкий журнал Der Spiegel сообщил о смерти 10 пожилых людей с тяжёлыми хроническими заболеваниями, произошедших также вскоре после вакцинации. А институт Пауля Эрлиха — о 325 предполагаемых случаях побочных эффектов после вакцинации в Германии[50]. Фаза I/II клинических испытаний началась в Германии 23 апреля 2020 года и 4 мая 2020 года — в США, при этом четыре вакцины-кандидата прошли клинические испытания.
В отношении Pfizer было возбуждено уголовное дело, которое завершилось мировым соглашением[47]. В итоге эксперты установили вину компании в гибели четверых детей (их семьям были выплачены компенсации по 175 тысяч долларов)[48]. Pfizer является разработчиком и производителем препарата виагра, производство которого осуществляется на заводах компании, расположенных в США, Великобритании, Франции, Италии, Голландии, Германии, Турции (всего — в 46 странах мира). В последнее время глобальные запасы, а вместе с ними и обещания безвозмездно предоставить вакцину, заметно возросли.
В феврале Сахин, который к настоящему моменту тоже стал миллиардером из-за скачка акций BioNTech, связался с Кэтрин Янсен, руководителем отдела исследований и разработок вакцин в Pfizer. Он сообщил ей, что специалисты BioNTech подобрали несколько препаратов, которые в теории можно было бы использовать в качестве вакцины против COVID-19. Сахин спросил, заинтересованы ли в Pfizer в сотрудничестве с BioNTech. В данную статью было внесено исправление для исключения ошибочной информации относительно беременности.
Эта вакцина уже разрешена в Великобритании, Индии и Аргентине. Разработчики намерены в 2021 году изготовить около 3 млрд доз. Только за первые недели существования виагры выписали более 40 тысяч рецептов. Через несколько месяцев прибыли Pfizer выросли на 400 миллионов долларов, а уже впоследствии ежегодная выручка от продаж препарата составляла почти 2 миллиарда американской валюты. Да хотя бы потому, что виагра превосходила всех тогдашних конкурентов.
В ходе работы над документальным фильмом для телеканала BBC Two я говорил с учеными, политиками и комментаторами о судьбе вакцины Oxford-AstraZeneca, которую правительственные чиновники называли не иначе как „британским подарком всему миру”. Официально связи смерти мужчины с вакцинацией доказано не было. Через несколько часов я уже очнулась с ощущением, как будто меня всю ночь крутили в центрифуге. К вечеру стало легче, а на третий день я более-менее чувствовала себя в норме.
Профессор Оксфордского университета сэр Джон Белл, возглавлявший команду, которая, так сказать, вывела оксфордскую вакцину из лаборатории в массы, весьма критически отзывается о тех, кто принимает решения в Евросоюзе. Около 50 больниц по всей стране полностью готовы к началу этого трудоемкого процесса. Также заканчивается преобразование во временные пункты вакцианции таких объектов, как конференц-залы и бизнес-центры.
Британия заказала первую партию в 40 млн доз для 20 млн человек. В Департаменте здравоохранения и реабилитации Винницкой ОГА отметили, что в электронной амбулаторной карте умершего хронических заболеваний не зарегистрировано. По предварительным результатам судебно-медицинской экспертизы — причиной смерти стала острая сердечно-сосудистая недостаточность на фоне ишемической болезни сердца. На сайте компании Pfizer в информационном бюллетене говорится, что не рекомендуется делать прививки, если есть нарушения свертываемости крови или человек принимает антикоагулянты (препараты, которые разжижают кровь). ЕС стал не первым, где позволили вакцинировать детей от 12 до 15 лет.
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации вакциной против COVID-19 Pfizer–BioNTech (BNT162b2). В настоящей статье приводится краткий обзор содержания временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь. Вакцину еще должны одобрить регулирующие органы различных стран – и зеленый свет будет дан только в том случае, если они убедятся в ее безопасности и эффективности. Первые результаты испытаний выглядят многообещающе, но стоит дождаться полных данных, которые появятся в течение ближайших недель.
Тогда же в компании сообщили, что пока приостанавливают испытания (это касается и России), чтобы оперативно подать документы в Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA). Это произошло потому, что считается неэтичным в период пандемии давать пациентам с потенциально смертельной болезнью плацебо. Не только BioNTech пытается разработать вакцину на основе матричной РНК.
На испытания лекарства для профилактики обратили внимание „Ведомости” 16 ноября. «Альберт рано понял, почему так важно вложить огромные ресурсы Pfizer в разработку вакцины и лекарств, при этом не думая об окупаемости инвестиций», — отмечает Готтлиб. «Разработка вакцины против COVID-19 могла бы изменить ход истории человечества, ведь именно это сейчас поставлено на карту. В отличие от небольших стартапов, крупные компании имеют возможность расширить производство и провести масштабные клинические испытания», — добавляет член совета директоров Pfizer. Самый известный партнер Pfizer — это немецкая компания BioNTech из Майнца, разрабатывающая инновационные препараты для лечения рака.
В январе работу начал и биотехнологический стартап Moderna Therapeutics из Кембриджа, штат Массачусетс. Получив $483 млн от правительства США, Moderna запустила масштабные клинические испытания своей вакцины. К концу года компания планирует ежемесячно производить по несколько миллионов доз вакцины. Несмотря на то, что усилия по созданию вакцины привлекают к себе наибольшее внимание общественности, Pfizer не планирует ограничиваться только ими.
Для сравнения, на других вакцинах от ковида 9 человек сделали миллиардное состояние. С точностью подсчитать, сколько жизней спасла эта вакцина, конечно же, невозможно, однако сама компания-производитель полагает, что больше миллиона. По словам бывшего министра здравоохранения Мэтта Хэнкока, главным вкладом Британии было предоставление научной базы и иных средств для глобального производства вакцины. Впрочем, всего несколько часов спустя после этих заявлений Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило вакцину для применения взрослыми всех возрастов.
Первым продуктом их производства стал сантонин — эффективное лекарство против глистов, которые, надо сказать, весьма беспокоили местных жителей. Друзья не просто разработали хороший препарат, они стали выпускать его в форме леденцов с приятным вкусом. Только дело развивалось медленно — быстрый рост производство показало лишь через 30 лет, с началом масштабных продаж лимонной кислоты.
Попадая в организм, фрагмент генетического кода коронавируса „встречается” с вирусом, после чего формируется иммунитет. Именно Pfizer сейчас самая популярная вакцина в мире, ее приняли в меньшей мере в 68 странах. Первой позволила применения Великобритания, дальше были Канада, США и страны Европы и Ближнего Востока. Издание Financial Times назвало эту вакцину „первым лучом надежды”. Всего 7,3% пациентов, которые приняли лекарство, в течение 30 дней после приема были госпитализированы или скончались.
Это связано с появлением нового штамма коронавируса «Омикрон». Несмотря на провал пиар-компании вакцины AstraZeneca в Европе и США, генеральный директор фирмы Паскаль Сорио утверждает, что и в будущем станет придерживаться некоммерческой стратегии. При этом он весьма откровенен насчет справедливого распределения вакцины и „силовых методов”, которыми воспользовались богатые страны, получившие ее раньше бедных. Разница между богатыми и бедными странами была разительной.
Ранее на этой неделе BioNtech и Pfizer объявили, что разработали вакцину с 90% эффективности, подтвержденной в обширных тестах. Крупнейшим акционером (43,8 %) является компания AT Impf GmbH, принадлежащая братьям Андреасу и Томасу Штрюнгманн (Andreas und Thomas Strüngmann), в 2008 году они инвестировали в компанию 150 млн евро[2][20]. 11 декабря 2020 года FDA допустила использование вакцины к COVID-19 в США[19]. Суть таких соглашений заключается в том, что американские компании покупают иностранные фирмы, а тогда новая объединенная компания перерегистрируется за пределами США и переходит с американского режима налогообложения на другой. Это позволяет компании избежать очень высокого американского корпоративного налогообложения – корпоративный налог в США составляет 35%.
Угур Шахин, исполнительный директор BioNTech, заявил, что необходимы дальнейшие исследования, чтобы убедиться, что нынешняя вакцина работает против нового варианта[38]. Однако, если вакцину будет необходимо скорректировать, компания может сделать это примерно за 6 недель[38]. Разработка вакцины BNT162b2 была начата 10 января 2020 года после публикации китайским центром по контролю и профилактике заболеваний[англ.] последовательностей генома вируса SARS-CoV-2[29][30][31]. В январе 2020 года немецкая биотехнологическая компания BioNTech запустила программу по разработке вакцины против COVID-19 на основе уже существующей мРНК-технологии[32]. Несколько вариантов вакцины были созданы компанией в лаборатории Майнца, 20 из которых были представлены специалистам института Пауля Эрлиха в Лангене[33].
В том же кабинете так же оперативно мне ввели вторую дозу и расспросили, все ли было в порядке после первой. Теперь, если верить создателям „Спутника”, я – в паре недель от максимальной защиты от коронавируса. Но – с прививкой или без – я продолжу ездить в метро в маске и постараюсь, насколько это возможно, избегать долгого нахождения в толпе людей. До этого возраста мне еще жить долго, но то, что получить укол в Москве может практически любой, было фактом задолго до того, как пункты вакцинации стали открывать даже в торговых центрах. То же – и с валом заболеваний – если, не дай бог, „Спутник” оказался бы совсем бесполезным. А долговременная эффективность российской, да и всех других вакцин пока что – вопрос веры, а не факта.
Эти реакции обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации. Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что эта вакцина показала свою 100-процентную эффективность. Pfizer/BioNTech — это мРНК-вакцина (матричная рибонуклеиновая кислота) — в ней отсутствует вирус и главным компонентом является молекула матричной РНК, в которой записана информация о возбудителе COVID-19.
Производитель продолжает следовать своей главной миссии — спасению человеческих жизней. В 2000 году Pfizer объединилась с компанией Warner-Lambert и приобрела все права на препарат липитор (аторвастатин), до этого рынок этого препарата был поделён между компаниями Warner-Lambert и Pfizer. Warner-Lambert была расположена в городе Моррис Плейнс, Нью-Джерси, сейчас эта бывшая штаб-квартира стала крупной базой деятельности Pfizer.
С 2020 года компания стала работать над вакциной против COVID-19 совместно с Pfizer[9] и Fosun Pharmaceutical[10][11]. Для борьбы с коронавирусом в разных странах мира уже разработаны несколько вакцин. DW о том, где и какие именно из них применяются, и кто и в каких объемах готов закупить новые вакцины. Ежегодные продажи виагры сейчас составляют примерно 5 миллиардов долларов. Возможность купить таблетки без рецепта привела к смещению целевой аудитории. Необычное свойство силденафила открыло перед Pfizer новые возможности и, не долго думая, в компании взялись за разработку препарата для борьбы с нарушениями эрекции.
ВОЗ не рекомендует прекращать грудное вскармливание из-за вакцинации. Антитела, вызванные вакциной, были обнаружены в грудном молоке после вакцинации кормящих женщин, что свидетельствует о возможной неонатальной, а также материнской защите. В октябре 2021 года компания сообщила, что планирует развернуть первый на территории Африканского союза современный завод по производству вакцин на основе мРНК (в Руанде).
Если у вас не получится разработать действенную вакцину, то я позабочусь обо всем. Мы спишем вакцину со счетов и забудем про нее», — пообещал Бурла. Поэтому третья доза (первая бустерная доза) рекомендуется для всех взрослых, а вторая бустерная доза ‒ для групп наивысшей приоритетности. Для детей в возрасте от 5 до 11 лет СКГЭ рекомендует две дозы (10 мкг, 0,2 мл каждая), вводимые внутримышечно в дельтовидную мышцу и предоставляемые с интервалом в 4–8 недель, предпочтительно 8 недель. Как и другим группам высокого риска, вакцинация должна предлагаться детям и подросткам в возрасте от 6 месяцев до 17 лет, имеющим сопутствующие заболевания, значительно повышающие риск тяжелого течения COVID-19. ВОЗ не рекомендует проводить тест на беременность перед вакцинацией.
Через пару часов я была уже на съемках и почти не чувствовала никакого побочного эффекта от прививки. Лишь легкое ощущение усталости и в какой-то момент небольшой озноб. К ночи, правда, сильно заболела рука в месте укола, но к утру боль прошла. Но безграничной уверенности в том, что я смогу жить по „доковидным” правилам, увы, не обеспечивает.
Головной офис BioNTech находится в Майнце на улице с историческим названием „У золотого кладезя”, что теперь, естественно, всячески обыгрывают журналисты. 12 января 2020 года Угур Шахин, прочитав в медицинском журнале The Lancet статью про новый вирус в китайском Ухане и осознав, что дело идет к пандемии, тут же приступил к созданию вакцины на основе наработанных за десятилетие РНК-технологий. В международных новостях появляются известия о скоропостижной гибели отдельных людей после вакцинацией «Пфайзер». На момент написания статьи все случаи расследуются и нет доказанной базы способной утверждать, что непосредственной причиной смертей оказалось применение прививки. Тогда двое химиков, Чарльз Пфайзер и Чарльз Эрхарт, покинули родную Германию и отправились в Соединенные Штаты в поисках лучшей жизни. Приятели одолжили 2500 долларов, дабы основать на эти деньги Charles Pfizer & Company.
Целые десять лет «Пфайзер» бился за свободную продажу своего средства для улучшения эрекции в аптеках планеты. Однако в современном мире с его онлайн-маркетами получение рецепта на препарат уже не является проблемой. Препарат продается на $5 млрд в год не только благодаря своей эффективности. Даже после того как заместитель главного редактора JAMA призвал компанию к ответу, она отказалась давать по этому поводу свои комментарии. Данные события получили освещение на первой полосе газеты The New York Times[49]. В 1996 году в результате незаконного испытания препарата Trovan в Нигерии (штат Кано) погибло 11 детей, несколько десятков стали инвалидами.
В июле 2021 года компанию оштрафовали на 260 млн фунтов стерлингов за завышение цен на препарат гидрокортизон. Компания платила потенциальным конкурентам, чтобы те не выходили на рынок, и, оставаясь единственным поставщиком, повышала цену препарата[59]. В 2020 году компанией BioNTech при сотрудничестве с Pfizer и Fosun Pharma была разработана вакцина против COVID-19 на базе мРНК BNT162b2. Международное непатентованное наименование — тозинамеран (англ. tozinameran)[45]. Остается еще и вопрос недоверия к вакцинам, которое во многих частях мира представляет серьезную проблему. „Что называется, дайте человеку удочку и научите его ловить рыбу, – заметил он. – Это куда важнее с точки зрения спасения человеческих жизней, чем любые объемы вакцины, которые мы могли здесь произвести, а затем экспортировать самолетами”.
Согласно данным ведомства, в четырёх случаях отмечались аллергические реакции, а в двух других наблюдалась тахикардия[51]. Вакцина-кандидат BNT162b2 выбрана как наиболее многообещающая среди трёх других вакцин, разработанных и произведённой BioNTech[43][44][45]. Клинические испытания вакцины-кандидата BNT162b1 фазы I проводили BioNTech и Pfizer в Германии и США, Fosun — в Китае[46][47]. Исследования фазы I показали, что BNT162b2 более безопасен, чем три других кандидата вакцины[47].
НПО «Петровакс Фарм» было официально признано российским производителем вакцины. В мире всего 5 стран осуществляют выпуск готовой лекарственной формы данной пневмококковой вакцины по полному циклу фармацевтического производства[38][40][41]. Однако когда весной 2021 года на Индию обрушился вариант „Дельта”, власти страны более чем на шесть месяцев запретили экспорт вакцины, что усугубило дефицит этого препарата во всем мире. И все же окончательно судьба вакцины AZ была решена, когда подошла очередь бустерных прививок.
В 2019 году пост генерального директора занял Альберт Бурла (Albert Bourla)[29], ранее занимавший должность главного операционного директора; с 2020 года он является также и председателем совета директоров. До 2014 года патентной защиты лишились такие бренды компании, как гипохолестеринемический препарат Lipitor, гипотензивное средство Norvasc, препарат для лечения эректильной дисфункции Viagra и средство для лечения глаукомы Xalatan. Ежегодный консолидированный объём продаж этих лекарственных средств составлял 16,7 млрд долларов[19].
Также эффективность любой вакцины зависит от соблюдения курса вакцинации и индивидуальных особенностей организма. Уже в июле 2021 года года начался пятый этап вакцинации от коронавируса в Украине. Одной из вакцин, которую применяют в нашей стране, является американо-немецкий препарат Pfizer/BioNTech. Летом препаратом Pfizer, вероятно, будут прививать и детей. В феврале Бурла понял, что эпидемия COVID-19 охватит не только Китай. Он созвонился со всеми топ-менеджерами Pfizer и дал им четкие инструкции.
Однако до окончания срока годности миллионов из этих дарованных доз остаются считанные недели, и не все вакцины удастся вовремя применить. Ключевым элементом этой сделки стала индийская компания Serum Institute, крупнейший в мире производитель вакцин. Это компания согласилась произвести более миллиарда доз для стран с низким и средним доходом. Из этого был сделан вывод, что вакцина будет защищать пожилых столь же хорошо, как и молодых. В разгар пандемии, когда срочно требовались вакцины, регуляторы решили одобрить их применение для пожилых людей в группе высокого риска.
Вопрос окупаемости инвестиций не должен влиять на принятие решений», — заявил он. Русская служба Би-би-си рассказывает, что известно о вакцинах Pfizer и центра Гамалеи и в чем между ними разница. Для отражения текущих рекомендаций и обеспечения согласованности информации и единообразия оформления. Данную схему рекомендуется проводить в полном объеме, при этом на обоих этапах можно использовать одну и ту же вакцину. Подкомитет ГККБВ по COVID-19 пришел к заключению о том, что мРНК‑вакцины против COVID-19 имеют явные преимущества во всех возрастных группах с точки зрения уменьшения числа госпитализаций и снижения смертности от COVID-19.
Скорее всего, далее будут проводиться клинические испытания лишь одной или двух наиболее перспективных вакцин. И даже когда вакцина начнет применяться, для иммунизации достаточного числа людей понадобится значительное время. Кроме того, пока нет уверенности, что вакцина будет эффективной для тех, кто нуждается в ней больше всего, а именно – пожилых людей. По словам профессора Шахина, пока не известно, в течение какого времени будет сохраняться иммунитет после приема вакцины, и будет ли она также эффективно действовать для пожилых людей.
„Я не думаю, что облегчению наших отношений с Европой способствовало то, что эта вакцина была разрекламирована как британская”, – признается сэр Джон Белл. Вакцину Oxford-AstraZeneca превозносили как национальный успех, отражающий силу британской науки. Правительство даже подумывало о том, чтобы изображать на ампулах с препаратом национальный флаг.
В октябре 2019 года акции компании были размещены на бирже Nasdaq[2]. Компания BioNTech была основана в 2008 году на базе исследований Угуром Шахином, Кристоф Хубер[нем.] и Озлем Тюреджи. С тех пор компания была поддержана научным консультативным советом под руководством Рольфа Цинкернагеля[4]. Если ты собираешься каждый раз принимать таблетки, впоследствии будешь зависеть от них до конца своей жизни, даже несмотря на то, что на самом деле они тебе не нужны.
В начале мая такое разрешение выдал регулятор Канады, а через несколько дней — США. К слову, ученые до сих пор точно не знают, как долго длится защита от вируса после полной вакцинации. Министерство здравоохранения Украины обнародовало состав вакцин Pfizer.
Глава FDA Джаент Вудсток заявила, что публика может быть полностью уверена в безопасности, эффективности и соблюдении высоких стандартов качества при изготовлении препарата. Средство одобрено для профилактической вакцинации лиц старше от 16 лет и старше. Подросткам лет оно будет доступно на основании прежнего временного разрешения. Вскоре аналогичное лицензирование по упрощенной процедуре прошли вакцины компаний Moderna и Johnson&Johnson. Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало постоянное разрешение на использование вакцины от Covid-19, созданной американской фармацевтической корпорацией Pfizer Inc и ее германским партнером BioNTech.
Ею сделано более 37 % антиковидных процедур — украинцы получили 4,5 млн доз. Всего же было поставлено 12 млн прививок — остальная доля приходится на CoronaVac, Moderna и AstraZeneca. Как думаете, чем может продолжиться История фармацевтической компании, начавшей свою деятельность с выпуска лекарства от глистов? В нашей статье мы говорим об одной из самых обсуждаемых фармкорпораций на сегодняшний день – компании „Pfizer „. Именно она в 2020 выпустит самую продаваемую в мире вакцину от коронавируса, сделает партнеров, владельцев BioNTech, самыми богатыми людьми в Германии.
Даже мои дети постоянно спрашивают меня, есть ли у нас вакцина. Начинаешь чувствовать, что если ты все сделаешь правильно, то сможешь спасти мир. Если у тебя не получится запустить производство вакцины, то и мир не получится спасти», — говорит Бурла.
Среди многих стран, приостановивших тогда использование этой вакцины, были Германия, Франция, Ирландия, Италия, Австрия и Дания. Свою задачу ученые видели в том, чтобы прекратить распространение вируса по всему миру и предотвратить возникновение новых мутаций в странах, которые не были защищены от этого вируса. Каждому было сделано по два укола с перерывом в три недели.
„Мы не могли понять, как можно, чтобы у нас не было вакцины, и при этом мы слышим, как в Великобритании полным ходом идет вакцинация”, – говорит доктор Вероник Трийет-Ленуар из контактной группы по вакцинации Европарламента. Однако еще Гиппократ писал, что лечение безнадежных больных требует чрезвычайных мер. Для обуздания пандемии Covid-19 миру пришлось сделать немало беспрецедентных шагов. И досрочное одобрение вакцины уже не выглядит абсолютным безумием на фоне полутора миллионов жизней, унесенных пандемией коронавируса менее чем за год. В подавляющем большинстве случаев иммунитет к коронавирусу наступает на 7-й дней после принятия второй дозы. В редких случаях, при сильном собственном иммунитете – на 12-й день после первой дозы.
На следующий день Pfizer и BioNTech подписали соглашение о намерениях. В этом партнерстве Pfizer отвечает за производственные мощности, ресурсы для исследований и решение вопросов с регуляторами. Контракт, который партнеры заключили в апреле, не предусматривает монетизации проекта. «Он призвал команду стремиться к практически недосягаемой цели, чтобы до конца этого года уязвимые группы населения смогли пройти вакцинацию от COVID-19», — рассказывает главный научный сотрудник Pfizer Микаэль Долстен. Вакцина оказывает умеренное воздействие на передачу инфекции.
В их число входят умифеновир („Арбидол”), фавипиравир, ремдесивир, гидроксихлорохин и интерферон альфа. Представители российских властей в публичных выступлениях ссылаются на принцип взаимности в признании разными странами вакцин. Процесс одобрения российской вакцины „Спутник V” Всемирной организацией здравоохранения затягивается, и его сроки постоянно переносятся. В октябре организация возобновила процесс, но пока о результатах ничего неизвестно. По последним данным, РФПИ ожидает одобрения ВОЗ „Спутника” к концу этого года. Речь идет о препарате Paxlovid, состоящем из ингибитора протеазы и ритонавира.
В ноябре 2018 года на мощностях завода НТФФ «Полисан» в Санкт-Петербурге запущено производство препарата для лечения ревматоидного артрита «Яквинус» (тофацитиниб)[44]. Имеются представительства более чем в 100 странах мира, в том числе в России. Крупнейшими рынками для компании являются США (37 % выручки) и Япония (9 % выручки). Продукция сбывается в основном крупным посреднические компаниям, таким как McKesson (9 % выручки), AmerisourceBergen (7 %) и Cardinal Health (5 %)[4]. 26 января 2009 года Pfizer купила фармацевтическую компанию Wyeth, стоимость сделки составила 68 млрд долларов[17]. Многие в Европе считали вакцину AZ небезопасной или низкокачественной, в Бельгии ее даже окрестили „вакцина Aldi” по названию сети низкобюджетных супермаркетов.
После доставки ампулы можно хранить в холодильнике не более пяти дней. Эффективность в 95% обусловлена тем, отмечают разработчики, что 170 участников клинических испытаний заразились коронавирусом, однако только восемь из них получили вакцину. Остальным заболевшим участникам эксперимента давали плацебо. По меньшей мере 600 тысяч детей от 12 до 15 лет получили свою первую дозу вакцины от COVID-19 компаний Pfizer и BioNTech. У детей наблюдали такие же побочные реакции, как и среди подростков от 16 лет. Среди них — боль в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, озноб и жар.
Одобрение британским правительством вакцины от коронавируса (в общем-то, любой, без привязки к конкретному производителю) до завершения клинических испытаний – событие совершенно неслыханное. Массовое производство вакцины будет осуществляться в Бельгии. При транспортировке будут использоваться специальные ящики с брикетами сухого льда.
Нестандартный путь Бурлы к должности гендиректора одной из крупнейших фармацевтических компаний мира начался во втором по величине городе Греции, Салониках. Он родился и вырос в этом портовом городе на побережье Эгейского моря. Семья Бурлы принадлежала к среднему классу и входила в небольшую еврейскую общину, которой удалось пережить немецкую оккупацию и Холокост. Последние несколько лет ученые изучали возможность использования матричной РНК, то есть макромолекулы, содержащей информацию о первичной структуре белков, в качестве основы для создания лекарств против рака, болезней сердца и вирусных инфекций. При помощи матричной РНК специалисты пытаются превратить клетки человека в «фабрики по производству лекарств». Поскольку новый вирус SARS-CoV-2 — это РНК-содержащий вирус, Сахин и другие ученые решили использовать новые технологии, чтобы изменить молекулы матричной РНК для синтеза белка и производства антител.
Но представители независимого медицинского центра помогли компании найти хорошую лабораторию в Нидерландах. Несомненно, создание вакцины для профилактики COVID-19 можно сравнить с поисками Святого Грааля. Однако Pfizer пытается разработать и терапевтические препараты.
Эти знания были использованы для массового производства пенициллина во время Второй мировой войны, по заявке правительства США. Этот антибиотик был очень нужен раненым солдатам союзных войск, скоро его начали называть «животворящим лекарством». Большая часть пенициллина, который получили союзные войска при высадке в Нормандии, была передана компанией Pfizer[14]. Несмотря на все эти сложности, более 2,5 млрд доз вакцины Oxford-AstraZeneca были доставлены в 183 страны, из которых две трети – это государства с низким или средним достатком.
Прививки вакциной Pfizer/BioNTech нужно делать дважды с интервалом дней. Но стоит отметить, что генеральный директор компании Pfizer Альберт Бурла заявил, что людям „скорее всего” потребуется третья доза вакцины против коронавируса в течение 12 месяцев после полной вакцинации. Также он добавил, что, возможно, людям нужно будет ежегодно проходить вакцинацию от коронавируса. Британия уже заказала 480 тысяч курсов препарата, которые должны быть поставлены до конца этого года. А в США уже заказали молнупиравир на 1,7 млн доз, и сейчас идет процесс получения страной еще 1,4 миллионов доз.
Исследование на людях с риском тяжелой формы в России началось еще 30 сентября, легкой – 19 октября, они официально завершаются в марте 2022 года. Испытания лекарства для профилактики начались 12 ноября, и завершатся, согласно реестру, в марте 2023 года. Вступив в должность гендиректора Pfizer в январе 2019 года, Бурла сразу велел убрать из конференц-зала громоздкий коричневый стол, расставить все стулья полукругом и повесить на стены фотографии пациентов. По его замыслу, это должно было способствовать открытой дискуссии и напоминать людям о реальном предназначении фармацевтической отрасли. Вскоре после этого другие сотрудники компании начали размещать на своих столах фотографии знакомых им пациентов.
Вакцина Sinopharm разработана в Китае и сейчас проходит последнюю фазу клинических испытаний. Несмотря на то, что официально Китай не находится в числе стран, которые начали вакцинацию своих граждан против коронавируса, фактически около миллиона китайцев уже получили прививку – это сотрудники системообразующих структур и предприятий. Само включение прививок от пневмококка в Национальный календарь профилактических прививок также было названо неправомерным и противоречащим рекомендациям ВОЗ. По мнению Роспотребнадзора, «уровень диагностики пневмококковой инфекции в Российской Федерации пока недостаточен, а данные её статистического учёта не отражают истинного уровня заболеваемости»[55]. В 2011 году в рамках инвестиционной стратегии компания Pfizer заключила соглашение о производстве вакцины для профилактики пневмококковой инфекции на производственном комплексе российской биофармацевтической компании НПО «Петровакс Фарм»[38][39]. В 2015 году компания завершила передачу НПО «Петровакс Фарм» технологий полного фармацевтического цикла.
Между тем, препарат BioNTech/Pfizer – не единственная перспективная вакцина от Covid-19. Всего сегодня в финальных стадиях тестирования находятся 12 одобренных ВОЗ препаратов, шесть предварительно одобрены к применению в ограниченных масштабах. „Когда это произойдет, ситуация начнет меняться. Основные перемены произойдут летом. Летом нам поможет то, что заражаемость пойдет на спад естественным образом”, – сказал профессор. „И будет очень важно добиться высокой степени вакцинации до наступления зимы-осени следующего года”, – добавил вирусолог.
До пандемии COVID-19 ни одна из вакцин против инфекционного заболевания не создавалась меньше чем за несколько лет и до пандемии не существовало вакцины против коронавирусной инфекции человека[28]. Представляет собой мРНК-вакцину, состоящую из модифицированной нуклеозидами мРНК, кодирующей мутантную форму белка-шипа SARS-CoV-2, который инкапсулирован в липидные наночастицы[8][9]. Для вакцинации необходимо ввести две дозы с интервалом в три недели[10][11][12]. В Германии, США, Израиле и ряде других стран подавляющая часть населения будет привита от коронавируса мРНК-вакциной BioNTech/Pfizer. Для простоты ее часто называют „пфайзеровской”, хотя точнее было бы сказать „байонтековской”.
Из них почти 500 миллионов заработали с продаж Виагры – одного из самых известных препаратов Pfizer. От таблеток для борьбы с глистами – к первенству на рынке лекарственных средств. Компания Pfizer – одна из крупнейших в мире фармацевтических корпораций.
Доктор Брюс Эйлворд из Всемирной организации здравоохранения очень критически отзывается о том, что он считает провалившейся попыткой справедливого мирового распределения вакцин. „Кода Индия захлопнула дверь, создалось ощущение, что это настоящий конец, потому что на тот момент на них была вся надежда”, – говорит сопредседатель Альянса обеспечения вакцинами Африканского союза доктор Аяоде Алакиджа. Ее разработчики хотели, чтобы она была доступна всему миру по сходной цене. В разгар кризиса Еврокомиссия даже пригрозила приостановить экспорт вакцины в Британию, если Европа не получит „справедливо причитающуюся ей долю”.
В целом риск заражения коронавирусной инфекцией COVID‑19 для детей является более низким. Вот почему ВОЗ рекомендует странам уделять приоритетное внимание вакцинации людей с более высоким риском в первую очередь, таких как пожилые люди, люди с существующими нарушениями здоровья, работники здравоохранения. Применять Sputnik V уже разрешили в Беларуси, Боливии, Аргентине, Алжире и Сербии. Производить эту вакцину будут в Индии, Китае, Бразилии и Южной Корее. По словам гендиректора Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева, на первую неделю декабря фонд получил предварительные заявки на покупку 1,2 млрд доз вакцины из более чем 50 стран мира.
К примеру, исследователи из BioNTech на ранней стадии проведения клинических испытаний обнаружили, что дозировку одной из потенциальных вакцин нужно снизить. Новость о появлении препарата от компаний Pfizer и BioNTech обнадежила многих. Данная вакцина разрешена к применению для детей в возрасте 6 месяцев и старше с поправкой на рекомендуемую дозировку для детей в возрасте 6 месяцев ‒ 4 года и в возрасте 5–11 лет. Предполагается[35][36][37], что существующие вакцины могут быть менее эффективны в отношении варианта вируса 501.V2.
Он руководил подразделениями по разработке вакцин и онкологических препаратов. Ему удалось привнести в консервативную фармацевтическую компанию свой средиземноморский колорит. Когда он проводил совещания, по обычно тихим коридорам штаб-квартиры Pfizer разносился гул. Бурла настаивал на том, чтобы подразделения компании измеряли показатели своей работы не только в долларах и центах, но и в количестве пациентов, которым удалось помочь. «Быть главой фармацевтической компании, от которой, возможно, зависит дальнейшее развитие ситуации и наше будущее в целом, — это тяжкое бремя.
К апрелю компания планирует поставить 300 млн доз вакцины всем странам-заказчикам. В Британии первые десять миллионов доз вакцины BioNTech/Pfizer появятся к концу года, позже в страну поставят еще 30 млн доз. Сейчас в КНР проводятся испытания второй вакцины-кандидата Sinovac, которая разрабатывается одним из филиалов Sinopharm в Ухане. Ее уже заказали Сингапур, Турция, Бразилия, Чили и Индонезия. Sinopharm разрешили применять в Объединенных Арабских Эмиратах, которые заказали 3 млн доз. А также в Бахрейне и Пакистане, который заявил о том, что готов купить у Китая 1,2 млн доз этого препарата.
Уроженец Греции и ветеринар по образованию, Бурла 25 лет строил карьеру в Pfizer, пока в 2019 году не занял кресло генерального директора. Он признает, что, несмотря на большой опыт, не был готов к чему-то подобному. Тем не менее, Бурла верит, что благодаря проведенным корпоративным реформам он смог подготовить Pfizer к трудностям. Вместо этого Pfizer начал уделять больше внимания высокорисковым и высокодоходным разработкам новых препаратов. В середине марта генеральный директор Pfizer Альберт Бурла проводил в WebEx видеоконференцию с руководителями исследовательских групп, занимающихся разработкой и производством вакцин. Обеим командам ученых пришлось работать не покладая рук, чтобы составить план разработки экспериментальной вакцины против COVID-19.
«Представьте себе, что у вас полный карт-бланш в виде чековой книжки, благодаря которой вы сможете получить неограниченное финансирование. Представьте себе, что мы будем делать вещи параллельно, а не последовательно. Представьте себе, что вам нужно запустить производство вакцины до того, как вы поймете, какой из прототипов действительно эффективен.
США, таким образом, потратит 2,2 млрд долларов на закупки этого препарата. Цена Paxlovid будет аналогична молнупиравиру, ранее заявляли в Pfizer. Так что это лекарство довольно дорогое, и не все страны и пациенты смогут себе его позволить. Предшественник Бурлы, шотландец Иэн Рид, изменил отношение к компании на Уолл-стрит, где акции Pfizer оценивались довольно низко. Он запустил процесс диверсификации бизнеса и начал скупать доли в небольших компаниях, продававших детские смеси и лекарства для животных. В качестве подготовительной меры фармацевтический гигант уже сейчас перераспределяет производственные мощности на четырех заводах, чтобы к концу года произвести 20 млн доз вакцины, а в 2021 году — еще сотни миллионов.
Согласно планам, первая введённая в эксплуатацию производственная линия сможет выпускать лекарственные препараты в объёме примерно 50 млн доз в год. Ее использование также разрешено в таких странах, как США, Великобритания, Саудовская Аравия. Всего около 19 стран намерены защитить своих граждан от коронавируса с помощью вакцины BioNTech/Pfizer. В феврале BioNTech намеревается открыть дополнительное производство вакцины в объеме 250 млн доз в немецком Марбурге. Это, по расчетам фирмы, позволит производить 750 млн доз в год. Так, на середину января 2021 в Норвегии зарегистрированы 29 случаев летального исхода пациентов, произошедших вскоре после вакцинации препаратом, причины смертей исследуются[49].
Поэтому для транспортировки используются специальные термобоксы, которые обеспечивают холод в течение десяти дней. После размораживания препарат пригоден в течение всего пяти дней. В ЕС и США разрешили определенное время хранить вакцину и при более высоких температурах — до -15 градусов, как в обычной морозильной камере, что существенно облегчает логистику. Вакцина BNT162b2 разработана немецкой компанией BioNTech и американской Pfizer, была первой зарегистрирована в ЕС.
Подход Pfizer уникален тем, что компания в рамках клинических испытаний тестирует сразу четыре вакцины на основе разных матричных РНК и антигенов-мишеней, которые должны вызвать определенную иммунную реакцию. В начале клинических испытаний предполагается протестировать четыре вакцины в разной дозировке на 360 добровольцах из США и 200 добровольцах из Германии. В конечном итоге в клинических испытаниях примут участие около 8000 человек. ВОЗ рекомендует странам рассмотреть возможность введения второй бустерной дозы через 4–6 месяцев после первой бустерной дозы для наиболее приоритетных групп. Очень редкой тяжелой неблагоприятной реакцией является миокардит, который, в основном, наблюдается у молодых мужчин в возрасте 18–35 лет после второй дозы.
- Разработка вакцины BNT162b2 была начата 10 января 2020 года после публикации китайским центром по контролю и профилактике заболеваний[англ.] последовательностей генома вируса SARS-CoV-2[29][30][31].
- В последнее время глобальные запасы, а вместе с ними и обещания безвозмездно предоставить вакцину, заметно возросли.
- Среди людей старше 65 лет, у которых часто наблюдается слабая реакция на вакцины, эффективность вакцины составила 94 %[26].
- Вступив в должность гендиректора Pfizer в январе 2019 года, Бурла сразу велел убрать из конференц-зала громоздкий коричневый стол, расставить все стулья полукругом и повесить на стены фотографии пациентов.
- Вопрос окупаемости инвестиций не должен влиять на принятие решений», — заявил он.
- Международное непатентованное наименование тозинамеран (англ. tozinameran)[1].
То есть ученые в испытаниях Paxlovid соотнесли число госпитализаций и смертей пациентов с общим числом наблюдаемых. «Будь осторожен в своих желаниях», — говорит Бурла, рассказывая о полученной реакции. Pfizer получила предложения о сотрудничестве от 340 компаний. Фармацевтический гигант уже оказал техническую поддержку некоторым из них и сейчас готовится подписать крупные производственные соглашения с другими. Руководство Pfizer также ведет переговоры с небольшими компаниями, нуждающимися в финансировании проектов по разработке лекарства от COVID-19. 16 марта Бурла собрал топ-менеджеров Pfizer и сообщил, что окупаемость инвестиций не будет играть никакой роли в работе над созданием вакцины.
Редакция lindeal.com расскажет вам об истории становления, текущем положении дел и планах на будущее одной из самых неоднозначных и успешных фармкорпораций на сегодняшний день. В 2004 году Pfizer, признав себя виновной в двух преступлениях, заплатила 430 млн долларов, чтобы урегулировать обвинения в мошенническом рекламировании противоэпилептического препарата нейронтина (габапентин) по неодобренным показаниям. В 2003 году продажи этого препарата составили 2,7 млрд долларов, и около 90 % продаж было офф-лейбл[49].
В Национальной академии наук Украины прокомментировали смерть винниччанинина. Прививки вакциной Comirnaty против COVID-19 началось в Украине 18 апреля с Киевской области. Выбрала удобное время и нашла пункт вакцинации буквально в нескольких сотнях метров от своего дома. Побочные эффекты возникли у 19% в группе Paxlovid и 21% в группе плацебо, большинство из них были легкими, сообщили в Pfizer. Люди в группе препарата с меньшей вероятностью имели серьезные нежелательные явления (1,7% против 6,6% в группе плацебо) или выходили из исследования из-за нежелательных явлений (2,1% против 4,1%). Представитель Pfizer сообщил „Ведомостям”, что в испытаниях Paxlovid участвуют семь тысяч человек из разных стран, в том числе из России.
Вакцина была испытана на тысячах людей в августе и сентябре 2020 года, при этом о серьёзных побочных эффектах не сообщалось. Эффективность вакцины в отношении детей, беременных женщин или людей с ослабленным иммунитетом, а также продолжительность иммунного эффекта в настоящее время неизвестны[12][13][14]. Вакцина на основе матричной РНК имеет огромные преимущества по сравнению с традиционными вакцинами. Ее можно изготовить непосредственно из генетического кода вируса, поэтому на разработки и запуск клинических испытаний требуется всего несколько недель, а не месяцев или лет.
Правительство вмешалось в рамках борьбы с уклонениями от уплаты корпоративных налогов. Если бы компании слились, объединенный холдинг зарегистрировали в Ирландии, что освободило бы его от уплаты налога в казну Штатов. «Пфайзер» был вынужден заплатить «Аллерган» $400 млн за издержки, связанные с его отказом от сделки.
Би-би-си не несет ответственности за содержание других сайтов. Согласно информации испанского агентства EFE, все 78 обитателей дома престарелых в Лагартере заразились коронавирусом после прививки вакциной 13 января 2021 г., и к 1 февраля 2021 г. По сообщениям The Times of Israel со ссылкой на заявления врачей, по меньшей мере двое жителей Израиля скончались спустя несколько часов после прививки вакциной Pfizer и BioNTech[52].
В то же самое время разгорелся большой скандал вокруг поставок AZ. Вакцина производилась как в самой Британии, так и в Евросоюзе. К концу января Евросоюз, отстававший от Великобритании с вакцинацией, был, похоже, уже готов одобрить AstraZeneca. „Они подорвали репутацию этой вакцины так, что это отозвалось во всем мире, – заявил сэр Джон. – Глупое поведение ученых и политиков, возможно, погубило сотни тысяч жизней, и тут нечем гордиться”.
Для стран, рассматривающих возможность сочетания схем, ВОЗ разработала рекомендации по обеспечению эквивалентной или приемлемой иммуногенности, или эффективности, вакцин применительно к гетерологичным и гомологичным схемам. Для всех лиц в возрасте 12 лет и старше СКГЭ рекомендует две дозы (30 мкг, 0,3 мл каждая), с интервалом в 4–8 недель, вводимые внутримышечно в дельтовидную мышцу. В будущем могут появиться и другие вакцины, и возможно, они будут работать ничуть не хуже – или даже лучше, чем эта. Но очень возможно, что массовая вакцинация начнется уже к лету, и тогда мы почувствуем на себе все ее примущества. После того, как авторы вакцины от BioNtech и Pfizer сообщили, что их препарат обеспечивает эффективность на уровне 90%, российские разработчики заявили, что эффективность их изделия – 92%. Профессор Шахин ожидает, что дальнейшие испытания вакцины покажут, что она может не только останавливать передачу Covid-19, но и купировать симптомы вируса.
18 ноября 2020 года фармацевтические концерны BioNTech и Pfizer уточнили результаты испытания вакцины, проанализировав все 164 случая, и пришли к выводу, что эффективность составляет 95 %. Среди людей старше 65 лет, у которых часто наблюдается слабая реакция на вакцины, эффективность вакцины составила 94 %[26]. Узнайте подробно в чем секрет успеха Волмарт и как ему удалось стать лидером рынка. Узнайте подробно в чем секрет успеха Индитекс и как ему удалось стать лидером рынка. Что касается Украины, в 2021 Pfizer стала самой массовой вакциной в государстве.
Бурла говорит, что до конца года Pfizer готов потратить $1 млрд на разработку и производство вакцины против COVID-19. «Скорость имеет первостепенное значение», — подчеркивает он. В декабре 2020 после завершения третьей фазы клинических испытаний разработка BioNTech и Pfizer стала первой вакциной от COVID-19, которую разрешили к применению как в США, так и в Евросоюзе. К тому моменту ЕС уже имел договор о покупке 200 млн доз и опцию на дополнительные 100 млн доз.
Но есть и существенный недостаток — пока что никому не удалось изготовить действенную вакцину на основе матричной РНК. Некоторые эксперты считают, что замысел Бурлы — разработать эффективную вакцину всего за несколько месяцев — нереалистичен. Он поручил сотням ученых изучить существующие и экспериментальные лекарства Pfizer, чтобы найти потенциально подходящую терапию. С самого начала он официально разрешил подчиненным общаться и обмениваться служебной информацией с сотрудниками конкурирующих компаний. Это неслыханно в мире фармацевтических гигантов, в котором практически вся информация содержится за завесой тайны. Бурла также передал часть производственных мощностей Pfizer в распоряжение небольших биотехнологических компаний.
Узнайте подробно в чем секрет успеха Биткоин и как ему удалось стать альтернативой денег. Как показывает сравнительный анализ, «Пфайзер» проигрывает векторным вакцинам сложностью хранения, побочными действиями. Однако эффективность этой прививки — одна из самых высоких. Вакцина одобрена ВОЗ и Европейским агентством лекарственных препаратов «для использования в экстренных случаях». В данном контексте применяется в Великобритании, Канаде, Саудовской Аравии, США, Бахрейне, Швейцарии и странах ЕС.
За несколько дней до этого он получил вторую дозу вакцины Pfizer против COVID-19. После прививки у него появились общие поствакцинальные симптомы — усталость, жар и боль в животе. Также компания Pfizer/BioNTech отреагировала на смерть 47-летнего жителя Винницкой области, которая случальсь после прививки их препаратом. В компании отметили, что связь между смертью и вакциной мужчины пока не доказана и расследование продолжается.
То, что ты описываешь, на самом деле является страхом неудачи, и провоцируется тем, что каждый раз с каждым партнером ты ожидаешь худшего результата, – подтвердил доктор Амир Рахим. Это первая вакцина от Covid-19, получившая полное и окончательное одобрение властей США по стандартным правилам. Таким образом, государственный регулятор признал, что полный цикл клинических испытаний прошел успешно. Вакцина состоит из модифицированной нуклеозидами мРНК, кодирующей мутантную форму белка-шипа вируса SARS-CoV-2, который вызывает иммунный ответ против инфекции[43].
Великобритания, Япония, Швейцария и Южная Корея также сделали заказ на поставку этой вакцины. С 12 января этот препарат наряду с вакциной BioNTech/Pfizer используют в Германии. Разработчиком вакцины Moderna является одноименная американская биотехнологическая компания. В декабре прошлого года этот препарат был разрешен к применению в США. Разработчики заявили, что будут производить большую часть вакцины в Кембридже и Массачусетсе, где находится одно из предприятий Moderna.
Вакцина Pfizer BioNTech против COVID-19 крайне эффективно предотвращает тяжелое течение заболевания, а также умеренно эффективна в отношении симптоматического течения инфекции SARS-CoV-2. Лицам с лихорадкой (температурой тела выше 38,5°С) следует отложить вакцинацию до окончания лихорадки. Вакцинация противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.
Благодаря этой технологии можно было бы каждый год значительно сокращать процесс разработки вакцины для нового штамма гриппа. Когда Pfizer начала сотрудничать с BioNTech над созданием потенциальной вакцины против COVID-19, Бурла сразу же оценил гибкий подход и скорость работы немцев. Последние четыре месяца стали для 58-летнего Бурлы настоящим испытанием, чередой взлетов и падений. В гонке за создание вакцины Pfizer соревнуется с большинством крупнейших фармацевтических компаний мира, включая Johnson & Johnson, Sanofi, AstraZeneca и Roche.
Оба препарата, согласно данным исследований, необходимо принимать на ранних стадиях болезни, чтобы предотвратить ее развитие. Промежуточные результаты фазы 2/3 исследований изложены в пресс-релизе компании. Все они на момент начала испытаний имели положительные результаты тестов на коронавирус и симптомы заболевания. В клинических испытаниях Paxlovid показал относительное снижение вероятности госпитализации с Covid-19 на 89%. На то, что это именно относительное, а не абсолютное снижение, обращает внимание молекулярный биолог Ирина Якутенко на своем YouTube-канале.
Вакцина Pfizer/BioNTech (BNT162b2) — вакцина на базе мРНК против COVID-19, разработанная немецкой биотехнологической компанией BioNTech при сотрудничестве с американской Pfizer и китайской Fosun Pharma[3][4]. Распространяется под товарным знаком Comirnaty[5][6], на начальной стадии пандемии под названием Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine[7]. Международное непатентованное наименование тозинамеран (англ. tozinameran)[1]. Германия отблагодарила своих ученых высшей наградой страны – орденом Крест за заслуги. 19 марта 2021 его вручил Озлем Тюречи и Угуру Шахину президент ФРГ Франк-Вальтер Штайнмайер. „Вы приняли решение быть учеными и предпринимателями, потому что хотели, чтобы результаты ваших научных исследований дошли до пациентов, – подчеркнул он. – Вы создали вакцину для всего человечества”.
Вакцину по-прежнему будут продавать по себестоимости развивающимся странам, в то время как, по словам компании, „скромную прибыль” она получит в других местах. Почти половина всего взрослого населения Великобритании получила по две дозы прививки от ковида препаратом AstraZeneca. Очень может быть, что это спасло больше жизней, чем все прививки Pfizer и Moderna вместе взятые. Однако сейчас национальная система здравоохранения Великобритании почти не использует вакцины AstraZeneca, а из более чем 37 млн человек, которым была сделана бустерная прививка, лишь 48 тыс. Сейчас самые высокие показатели эффективности имеет Pfizer, препарат показал на финальной фазе клинических испытаний эффективность до 95%, говорят в Минздраве.
Амбициозная цель двух компаний – выпустить в 2021 году 2 млрд доз. Три предприятия Pfizer в США обеспечивают североамериканский рынок, а снабжать Европу и остальной мир поручено заводу корпорации в бельгийском Пуурсе. Уже в январе стало ясно, что его мощностей не хватит для удовлетворения глобального спроса, и началось их срочное расширение, из-за чего примерно на месяц упали объемы производства.
Форекс обучение в школе Бориса Купера, переходите по ссылке и узнаете больше — https://boriscooper.org/.